Quyết định 5614/QĐ-BYT áp dụng Cơ chế một cửa quốc gia với 4 thủ tục hành chính lĩnh vực dược phẩm

Áp dụng Cơ chế một cửa quốc gia với 04 TTHC lĩnh vực dược phẩm

Ngày 31/12/2020, Bộ Y tế ban hành Quyết định 5614/QĐ-BYT về việc áp dụng Cơ chế một cửa quốc gia đối với 04 thủ tục hành chính thuộc lĩnh vực dược phẩm.

Theo đó, Cơ chế một cửa quốc gia sẽ được áp dụng thí điểm đối với các cơ sở kinh doanh dược có đủ điều kiện từ 01/01/2021 – 30/6/2021 và áp dụng đối với tất cả các cơ sở kinh doanh dược từ ngày 01/7/2021. Việc áp dụng Cơ chế một cửa quốc gia trên được thực hiện với 04 thủ tục hành chính lĩnh vực dược phẩm.

Các thủ tục nói trên bao gồm: Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc có chứa dược chất chưa có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam, thuốc có chứa dược liệu lần đầu sử dụng tại Việt Nam; Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc hiếm; Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc phục vụ cho chương trình y tế của Nhà nước; Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc có chứa dược chất đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam nhưng chưa đáp ứng đủ nhu cầu điều trị…

Các thủ tục nói trên được thực hiện tại các Cục Quản lý Dược, Tổng cục Hải quan và các Cục Hải quan thuộc Tổng cục Hải quan trên cả nước.

Quyết định có hiệu lực từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định 5614/QĐ-BYT tại đây