Quyết định 556/QĐ-QLD 13 vắc xin, sinh phẩm được cấp giấy đăng ký lưu hành tại VN – Đợt 39

Danh mục 13 vắc xin, sinh phẩm được cấp giấy đăng ký lưu hành – Đợt 39

Ngày 18/11/2020, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định 556/QĐ-QLD về Danh mục 13 vắc xin, sinh phẩm được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 39.

Danh mục gồm: 02 vắc xin được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm – Đợt 39: JEEV với hoạt chất chính Virus viêm não Nhật Bản bất hoạt, tinh khiết (chủng SA 14-14-2) – 3 mcg/0,5ml và Virus viêm não Nhật Bản bất hoạt, tinh khiết (chủng SA 14-14-2) – 6 mcg/0,5ml. Các thuốc tại Danh mục này có số đăng ký với ký hiệu VX3-…-20 và hiệu lực 03 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này.

Danh mục 04 sinh phẩm được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm – Đợt 39 gồm: Creon 10000 với hoạt chất chính Pancreatin 150mg tương đương với Lipase 10 000 Ph.Eur. Units, Amylase 8 000 Ph.Eur. Units, Protease 600 Ph.Eur. Units; Creon 40000 với hoạt chất Pancreatin 400mg tương đương với Lipase 40000 Ph.Eur. Units, Amylase 25000 Ph.Eur. Units, Protease 1600 Ph.Eur. Units….

Các thuốc tại Danh mục này có số đăng ký với ký hiệu SP3-…-20 và hiệu lực 03 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này.

Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Xem chi tiết Quyết định 556/QĐ-QLD tại đây