Quyết định 30/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc rút số đăng ký lưu hành ra khỏi Danh mục các thuốc được cấp số đăng ký tại Việt Nam

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC RÚT SỐ ĐĂNG KÝ CỦA THUỐC

————————–

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Căn cứ Luật Dược ngày 14 tháng 6 năm 2005;

Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/8/2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Quyết định số 53/2008/QĐ-BYT ngày 30/12/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược Bộ Y tế và Quyết định số 3106/QĐ-BYT ngày 29/8/2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung Điều 3 Quyết định số 53/2008/QĐ-BYT ngày 30/12/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế;

Căn cứ Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc;

Căn cứ công văn số 123/TTrB-P3 ngày 27/02/2012 của Thanh tra Bộ Y tế về việc thuốc Streptomycin Sulfate, bột pha tiêm 1g, SĐK: VN-5413-08 được sản xuất không đúng với hồ sơ đăng ký lưu tại Cục Quản lý dược;

Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc – Cục Quản lý dược,

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Rút số đăng ký của thuốc sau ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành trên thị trường Việt Nam:

Streptomycin Sulfate, bột pha tiêm 1g, SĐK: VN-5413-08.

Do Công ty TNHH Thương mại Thăng Long, địa chỉ: 127 Quốc Bảo, Tam Hiệp, Thanh Trì, Hà Nội đăng ký, Công ty North China Pharmaceutical Group Formulation Co., Ltd., địa chỉ: No.6 Heping East road, Shijiazhuang, Hebei, China sản xuất.

Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành và thay thế cho Quyết định số 27/QĐ-QLD ngày 07/02/2013 của Cục Quản lý dược.

Điều 3. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các đơn vị kinh doanh thuốc và Giám đốc cơ sở có thuốc nêu tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.