Quyết định 293/QĐ-QLD 65 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành

Danh mục 65 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam

Ngày 26/6/2020, Cục Quản lý Dược ra Quyết định 293/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 65 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 104 bổ sung lần 2.

Cụ thể, ban hành Danh mục 50 thuốc được cấp giấy lưu hành 05 năm-Đợt 104 bổ sung lần 2. Các thuốc tại Danh mục này có số đăng ký với ký hiệu VN-…-20 và hiệu lực 05 năm gồm: thuốc Fluidasa 200mg số đăng ký VN-22491-20; thuốc Bionimu số đăng ký VN-22493-20; thuốc Cardioton số đăng ký VN-22503-20;…

Đồng thời, ban hành Danh mục 15 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm-đợt 104 bổ sung lần 2. Các thuốc tại Danh mục này có số đăng ký với ký hiệ VN3-…-20 và lưu hành hiệu lực 03 năm.

Bên cạnh đó, cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm: Cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc; Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định; Cơ sở đăng ký thuốc phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc;…

Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định 293/QĐ-QLD tại đây