Quyết định 102/QĐ-QLD Danh mục 01 sinh phẩm được cấp giấy đăng ký lưu hành

01 sinh phẩm được cấp giấy đăng ký lưu hành tại VN hiệu lực 03 năm

Ngày 09/03/2021, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 102/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 01 sinh phẩm được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 40 bổ sung (lần 01).

Theo đó, Danh mục 01 sinh phẩm được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 40 bổ sung (lần 01) như sau: Thuốc Wosulin30/70 có số đăng ký SP3-1224-21, hiệu lực 03 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định; Hoạt chất chính là Insulin người 40 IU/ml (30% insulin tác dụng ngắn và 70% insulin isophan); Cơ sở đăng ký là Wockhardt Limited (Địa chỉ tại Wockhardt Towers, Bandra-Kurla Complex, Branda (East), Mumbai 400 051, Ấn Độ).

Bên cạnh đó, cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm: Cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc; Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT;…

Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định 102/QĐ-QLD tại đây