Bạn đang tìm kiếm :
VĂN BẢN PHÁP LUẬT

" Tất cả từ khóa "

Hệ thống tìm kiếm được các Văn Bản liên quan sau :

107.900 CÔNG VĂN (Xem & Tra cứu Công văn)
15.640 TIÊU CHUẨN VIỆT NAM (Xem & Tra cứu)

Công văn 13319/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành thuốc Paracetamol Infusion 10mg/ml do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
—————–
Số: 13319/QLD-CL
V/v: Đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
—————————
Hà Nội, ngày 16 tháng 08 năm 2013

Kính gửi:
– Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh;
– Công ty cổ phần dược liệu Trung ương 2.
– Căn cứ vào các quy chế dược hiện hành của Việt Nam;
– Căn cứ công văn số 213/VKNT-KHTH đề ngày 06/8/2013 của Viện kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 0086/VKN-KT2013 ngày 06/8/2013 về thuốc Paracetamol Infusion 10mg/ml, SĐK: VN-14902-12, Lô SX: 14820496; Hạn dùng: 06/12/2014 do Công ty Marck Biosciences Ltd India sản xuất, Công ty cổ phần dược liệu Trung ương 2 nhập khẩu. Mẫu thuốc do Viện kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh lấy tại Khoa dược Bệnh viện Chợ Rẫy, 201B Nguyễn Chí Thanh, Quận 5, Tp. Hồ Chí Minh. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tạp chất liên quan.
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành thuốc Paracetamol Infusion 10mg/ml, SĐK: VN-14902-12, Lô SX: 14820496; Hạn dùng: 06/12/2014 do Công ty Marck Biosciences Ltd India sản xuất, Công ty cổ phần dược liệu Trung ương 2 nhập khẩu.
2. Công ty cổ phần dược liệu Trung ương 2 phối hợp với nhà cung cấp phải:
+ Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng thuốc Paracetamol Infusion 10mg/ml, SĐK: VN-14902-12, Lô SX: 14820496; Hạn dùng: 06/12/2014 do Công ty Marck Biosciences Ltd India sản xuất, Công ty cổ phần dược liệu trung ương 2 nhập khẩu và thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
+ Gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/9/2013.
3. Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh kiểm tra, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Nơi nhận:
– Như trên;
– Thanh tra Bộ Y tế;
– VKN thuốc TW, VKN thuốc Tp.HCM;
– Khoa dược Bệnh viện Chợ Rẫy, 201B Nguyễn Chí Thanh, Quận 5, Tp.HCM (để thực hiện);
– Phòng ĐKT, phòng KDD, phòng PCHN, Website, TCDMP – Cục QLD;
– Lưu VT, CL (02 bản).
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG

Nguyễn Việt Hùng
Thuộc tính văn bản
Công văn 13319/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành thuốc Paracetamol Infusion 10mg/ml do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng
Cơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược Số công báo: Đã biết
Số hiệu: 13319/QLD-CL Ngày đăng công báo: Đang cập nhật
Loại văn bản: Công văn Người ký: Nguyễn Việt Hùng
Ngày ban hành: 16/08/2013 Ngày hết hiệu lực: Đang cập nhật
Áp dụng: Đã biết Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe
Tải văn bản
pdfCông văn 13319/QLD-CL PDF (Bản có dấu đỏ)
zipCông văn 13319/QLD-CL ZIP (Bản Word)

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
—————–
Số: 13319/QLD-CL
V/v: Đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
—————————
Hà Nội, ngày 16 tháng 08 năm 2013

Kính gửi:
– Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh;
– Công ty cổ phần dược liệu Trung ương 2.
– Căn cứ vào các quy chế dược hiện hành của Việt Nam;
– Căn cứ công văn số 213/VKNT-KHTH đề ngày 06/8/2013 của Viện kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 0086/VKN-KT2013 ngày 06/8/2013 về thuốc Paracetamol Infusion 10mg/ml, SĐK: VN-14902-12, Lô SX: 14820496; Hạn dùng: 06/12/2014 do Công ty Marck Biosciences Ltd India sản xuất, Công ty cổ phần dược liệu Trung ương 2 nhập khẩu. Mẫu thuốc do Viện kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh lấy tại Khoa dược Bệnh viện Chợ Rẫy, 201B Nguyễn Chí Thanh, Quận 5, Tp. Hồ Chí Minh. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tạp chất liên quan.
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành thuốc Paracetamol Infusion 10mg/ml, SĐK: VN-14902-12, Lô SX: 14820496; Hạn dùng: 06/12/2014 do Công ty Marck Biosciences Ltd India sản xuất, Công ty cổ phần dược liệu Trung ương 2 nhập khẩu.
2. Công ty cổ phần dược liệu Trung ương 2 phối hợp với nhà cung cấp phải:
+ Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng thuốc Paracetamol Infusion 10mg/ml, SĐK: VN-14902-12, Lô SX: 14820496; Hạn dùng: 06/12/2014 do Công ty Marck Biosciences Ltd India sản xuất, Công ty cổ phần dược liệu trung ương 2 nhập khẩu và thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
+ Gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/9/2013.
3. Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh kiểm tra, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Nơi nhận:
– Như trên;
– Thanh tra Bộ Y tế;
– VKN thuốc TW, VKN thuốc Tp.HCM;
– Khoa dược Bệnh viện Chợ Rẫy, 201B Nguyễn Chí Thanh, Quận 5, Tp.HCM (để thực hiện);
– Phòng ĐKT, phòng KDD, phòng PCHN, Website, TCDMP – Cục QLD;
– Lưu VT, CL (02 bản).
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG

Nguyễn Việt Hùng

Đang cập nhật

Đang cập nhật

Đang cập nhật

Đang cập nhật

Đồng ý nhận thông tin từ BePro.vn qua Email và Số điện thoại bạn đã cung cấp

Nếu bạn không tải về được vui lòng bấm vào đây để tải về.
BePro.vn sẽ thường xuyên cập nhật các văn bản pháp luật mới nhất, hãy luôn theo dõi thuvienluat.bepro.vn nhé!
Xin cảm ơn.

Reviews

There are no reviews yet.

Be the first to review “Công văn 13319/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành thuốc Paracetamol Infusion 10mg/ml do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng”