Bạn đang tìm kiếm :
VĂN BẢN PHÁP LUẬT

" Tất cả từ khóa "

Hệ thống tìm kiếm được các Văn Bản liên quan sau :

107.900 CÔNG VĂN (Xem & Tra cứu Công văn)
15.640 TIÊU CHUẨN VIỆT NAM (Xem & Tra cứu)

Công văn 13318/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về việc thông báo đình chỉ lưu hành thuốc viên nang Podoprox – 200 (Cefpodoxime 200mg) do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
—–
Số: 13318/QLD-CL
V/v: Đình chỉ lưu hành mặt hàng thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
—————
Hà Nội, ngày 16 tháng 08 năm 2013

Kính gửi:
– Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
– Các công ty kinh doanh xuất nhập khẩu thuốc.
– Căn cứ các quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam.
– Căn cứ các công văn của Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh:
+ Công văn số 195/VKNT-KHTH ngày 24/7/2013 gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 0126/VKN-KT2013 ngày 24/7/2013 về thuốc viên nang Podoprox – 200 (Cefpodoxime 200mg), SĐK: VN-9944-10, Số lô: 12 PDP 06, HD: 08.11.2014. Mẫu thuốc được lấy tại Công ty Cổ phần Dược Thiết bị y tế Đà Nẵng, Số 02, Phan Đình Phùng, Quận Hải Châu, Tp. Đà Nẵng. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.
+ Công văn số 219/VKNT-KHTH ngày 07/8/2013 gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 0319/VKN-KT2013 ngày 07/8/2013 về thuốc viên nang Podoprox – 200 (Cefpodoxime 200mg), SĐK: VN-9944-10, Số lô: 13 PDP 02, HD: 14.02.2015. Mẫu thuốc được lấy tại Chi nhánh Công ty Cổ phần Dược phẩm ECO (Tp. Hà Nội), 148 Hoàng Hoa Thám, Phường 12, Quận Tân bình, Tp. Hồ Chí Minh. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.
Các lô thuốc nêu trên Công ty Axon Drugs Pvt. Ltd, India sản xuất, Công ty Cổ phần Dược Thiết bị y tế Đà Nẵng nhập khẩu.
Cục Quản lý dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc mặt hàng thuốc viên nang Podoprox – 200 (Cefpodoxime 200mg), SĐK: VN-9944-10, do Công ty Axon Drugs Pvt. Ltd, India sản xuất.
2. Công ty Cổ phần Dược Thiết bị y tế Đà Nẵng, các công ty xuất nhập khẩu thuốc phối hợp với nhà cung cấp, phải:
+ Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng mặt hàng thuốc viên nang Podoprox – 200 (Cefpodoxime 200mg), SĐK: VN-9944-10, do Công ty Axon Drugs Pvt. Ltd, India sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ mặt hàng thuốc nêu trên.
+ Gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc theo quy định Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc về Cục Quản lý dược trước ngày 16/9/2013.
3. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi mặt hàng thuốc nêu trên; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
4. Sở Y tế thành phố Đà Nẵng, Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh kiểm tra, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.

Nơi nhận:
– Như trên;
– Thanh tra Bộ Y tế (để phối hợp);
– VKN thuốc TW, VKN thuốc Tp.HCM;
– Cục Quân y – Bộ Quốc phòng;
– Cục Y tế – Bộ Công an;
– Cục Y tế GTVT – Bộ GTVT;
– Công ty Cổ phần Dược Thiết bị y tế Đà Nẵng (để thực hiện);
– Chi nhánh Công ty CP DP ECO (Tp. Hà Nội), 148 Hoàng Hoa Thám, Phường 12, Tân Bình, Tp. HCM (để thực hiện);
– Website Cục Quản lý dược;
– P.ĐKT, P.QLKDD, P.QLTT&QC, P.PC & HN, Tạp chí D&MP – Cục Quản lý dược;
– Lưu: VT, CL
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG

Nguyễn Việt Hùng
Thuộc tính văn bản
Công văn 13318/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về việc thông báo đình chỉ lưu hành thuốc viên nang Podoprox – 200 (Cefpodoxime 200mg) do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng
Cơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược Số công báo: Đã biết
Số hiệu: 13318/QLD-CL Ngày đăng công báo: Đang cập nhật
Loại văn bản: Công văn Người ký: Nguyễn Việt Hùng
Ngày ban hành: 16/08/2013 Ngày hết hiệu lực: Đang cập nhật
Áp dụng: Đã biết Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe
Tải văn bản
pdfCông văn 13318/QLD-CL PDF (Bản có dấu đỏ)
zipCông văn 13318/QLD-CL ZIP (Bản Word)

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
—–
Số: 13318/QLD-CL
V/v: Đình chỉ lưu hành mặt hàng thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
—————
Hà Nội, ngày 16 tháng 08 năm 2013

Kính gửi:
– Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
– Các công ty kinh doanh xuất nhập khẩu thuốc.
– Căn cứ các quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam.
– Căn cứ các công văn của Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh:
+ Công văn số 195/VKNT-KHTH ngày 24/7/2013 gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 0126/VKN-KT2013 ngày 24/7/2013 về thuốc viên nang Podoprox – 200 (Cefpodoxime 200mg), SĐK: VN-9944-10, Số lô: 12 PDP 06, HD: 08.11.2014. Mẫu thuốc được lấy tại Công ty Cổ phần Dược Thiết bị y tế Đà Nẵng, Số 02, Phan Đình Phùng, Quận Hải Châu, Tp. Đà Nẵng. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.
+ Công văn số 219/VKNT-KHTH ngày 07/8/2013 gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 0319/VKN-KT2013 ngày 07/8/2013 về thuốc viên nang Podoprox – 200 (Cefpodoxime 200mg), SĐK: VN-9944-10, Số lô: 13 PDP 02, HD: 14.02.2015. Mẫu thuốc được lấy tại Chi nhánh Công ty Cổ phần Dược phẩm ECO (Tp. Hà Nội), 148 Hoàng Hoa Thám, Phường 12, Quận Tân bình, Tp. Hồ Chí Minh. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.
Các lô thuốc nêu trên Công ty Axon Drugs Pvt. Ltd, India sản xuất, Công ty Cổ phần Dược Thiết bị y tế Đà Nẵng nhập khẩu.
Cục Quản lý dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc mặt hàng thuốc viên nang Podoprox – 200 (Cefpodoxime 200mg), SĐK: VN-9944-10, do Công ty Axon Drugs Pvt. Ltd, India sản xuất.
2. Công ty Cổ phần Dược Thiết bị y tế Đà Nẵng, các công ty xuất nhập khẩu thuốc phối hợp với nhà cung cấp, phải:
+ Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng mặt hàng thuốc viên nang Podoprox – 200 (Cefpodoxime 200mg), SĐK: VN-9944-10, do Công ty Axon Drugs Pvt. Ltd, India sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ mặt hàng thuốc nêu trên.
+ Gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc theo quy định Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc về Cục Quản lý dược trước ngày 16/9/2013.
3. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi mặt hàng thuốc nêu trên; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
4. Sở Y tế thành phố Đà Nẵng, Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh kiểm tra, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.

Nơi nhận:
– Như trên;
– Thanh tra Bộ Y tế (để phối hợp);
– VKN thuốc TW, VKN thuốc Tp.HCM;
– Cục Quân y – Bộ Quốc phòng;
– Cục Y tế – Bộ Công an;
– Cục Y tế GTVT – Bộ GTVT;
– Công ty Cổ phần Dược Thiết bị y tế Đà Nẵng (để thực hiện);
– Chi nhánh Công ty CP DP ECO (Tp. Hà Nội), 148 Hoàng Hoa Thám, Phường 12, Tân Bình, Tp. HCM (để thực hiện);
– Website Cục Quản lý dược;
– P.ĐKT, P.QLKDD, P.QLTT&QC, P.PC & HN, Tạp chí D&MP – Cục Quản lý dược;
– Lưu: VT, CL
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG

Nguyễn Việt Hùng

Đang cập nhật

Đang cập nhật

Đang cập nhật

Đang cập nhật

Đồng ý nhận thông tin từ BePro.vn qua Email và Số điện thoại bạn đã cung cấp

Nếu bạn không tải về được vui lòng bấm vào đây để tải về.
BePro.vn sẽ thường xuyên cập nhật các văn bản pháp luật mới nhất, hãy luôn theo dõi thuvienluat.bepro.vn nhé!
Xin cảm ơn.

Reviews

There are no reviews yet.

Be the first to review “Công văn 13318/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về việc thông báo đình chỉ lưu hành thuốc viên nang Podoprox – 200 (Cefpodoxime 200mg) do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng”