Quyết định 653/QĐ-QLD 54 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 104

Danh mục 54 thuốc nước ngoài được cấp đăng ký lưu hành ở Việt Nam-Đợt 104

Ngày 21/12/2020, Cục Quản lý Dược ra Quyết định 653/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 54 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 104 bổ sung lần 3.

Cụ thể, Danh mục 40 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm-Đợt 104 bổ sung lần 3 gồm: Thuốc Paratech 300 của Nhà sản xuất: Themis Medicare Ltd.; Thuc Taromentin 457mg/5ml do Công ty TNHH dược phẩm Ba Lan đăng ký; Thuốc Tamvelier (cơ sở xuất xưởng: Pharmathen SA, địa chỉ: Dervenakion 6, Pallini Attiki, 15351, Hy Lạp) do Công ty TNHH Dược phẩm Việt Pháp đăng ký;…

Bên cạnh đó, cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm như sau: Cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc; Cơ sở đăng ký thuốc phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định tại Thông tư 11/2018/TT-BYT;…

Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định653/QĐ-QLD tại đây