BỘ Y TẾ
——- Số: 3134/BYT-TB-CT
V/v: Cấp phép nhập khẩu TTBYT
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc ————— Hà Nội, ngày 26 tháng 05 năm 2016
|
Kính gửi: Công ty TNHH Trung Nhân
Căn cứ Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế.
Xét nội dung đề nghị tại công văn 02-HC/TN-2016 ngày 18/4/2016 của đơn vị nhập khẩu về việc nhập khẩu trang thiết bị y tế. Bộ Y tế đã tổ chức họp thẩm định hồ sơ nhập khẩu và duyệt cấp giấy phép nhập khẩu các trang thiết bị y tế (mới 100%) theo danh mục như sau:
TT
|
TÊN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
|
CHỦNG LOẠI
|
HÃNG, NƯỚC SẢN XUẤT
|
HÃNG, NƯỚC CHỦ SỞ HỮU
|
1
|
Hóa chất xét nghiệm điện giải
|
Danh mục cụ thể:
|
Convergent Technologies GmbH, Đức
|
|
Diamond Diagnostics, Mỹ
|
– Hóa chất do hãng Convergent Technologies GmbH, Đức sản xuất:
1
|
1100-1014
|
Convergys ISE Calibrator-1 Solution 480ml
|
4
|
1100-1039
|
Convergys ISE auto Calibrator-1 Solution
|
2
|
1100-1015
|
Convergys ISE Calibrator-2 Solution 200ml
|
5
|
1100-1012
|
Convergys ISE Cleaning Solution
|
3
|
1100-1038
|
Convergys ISE auto Calibrator-2 Solution
|
– Hóa chất do hãng Diamond Diagnostics, Mỹ sản xuất:
1
|
DD-92001
|
Mission Control BG & ISE Level 1 30×1.8ml
|
4
|
DD-92123
|
Mission Control BG & ISE 1-2-3 30×1.8ml
|
2
|
DD-92002
|
Mission Control BG & ISE Level 2 30×1.8ml
|
5
|
DD-92123-C
|
Mission Control BG & ISE 1-2-3 15×1.8ml
|
3
|
DD-92003
|
Mission Control BG & ISE Level 3 30×1.8ml
|
6
|
DD-92123-C
|
Mission Control BG & ISE 1-2-3 15x2ml
|
Đề nghị đơn vị nhập khẩu thực hiện đúng các quy định hiện hành về nhập khẩu trang thiết bị y tế. Về nhãn hàng hóa phải theo đúng quy định pháp luật về nhãn, đồng thời phải chịu trách nhiệm về số lượng, trị giá và chất lượng các trang thiết bị y tế nhập khẩu theo quy định của pháp luật.
Giấy phép nhập khẩu này có hiệu lực một (01) năm kể từ ngày ký ban hành.
Nơi nhận:
– Như trên; – Bộ trưởng Bộ Y tế (để báo cáo); – Hải quan cửa khẩu; – Thanh tra Bộ; – Cổng TTĐT Bộ Y tế; – Lưu: VT, TB-CT(2b). |
KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG Nguyễn Viết Tiến |
Reviews
There are no reviews yet.