|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ——————— Số: 16123/QLD-CL
V/v: Tiếp tục sử dụng vắc xin Quinvaxem
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc ——————————- Hà Nội, ngày 27 tháng 09 năm 2013
|
|
Kính gửi:
|
– Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương,
– Ban quản lý dự án tiêm chủng mở rộng; – Trung tâm y tế dự phòng các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, – Văn phòng đại diện Công ty Berna Biotech Korea Corporation tại Việt Nam (35 Nguyễn Huệ, Quận 1, Tp. Hồ Chí Minh) |
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, ngày 04/05/2013, Cục Quản lý dược đã có công văn số 6749/QLD-CL gửi Sở Y tế và Trung tâm y tế dự phòng các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo tạm ngừng sử dụng vắc xin Quinvaxem (Vắc xin phối hợp 5 thành phần DTwP-HepB-Hib dạng lỏng), SĐK: QLVX-0604-12 do Công ty Berna Biotech Korea Corporation sản xuất sau khi có một số báo cáo liên quan đến phản ứng sau tiêm chủng vắc xin.
Căn cứ ý kiến của Hội đồng tư vấn sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế Bộ Y tế tại buổi họp ngày 19/6/2013 và được sự đồng ý của Phó Thủ tướng Nguyễn Thiện Nhân đối với đề xuất của Bộ Y tế cho phép tiếp tục sử dụng vắc xin Quinvaxem trong Tiêm chủng mở rộng,
Cục Quản lý Dược đề nghị các Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành, các trung tâm y tế dự phòng tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh và sử dụng vắc xin:
1. Tiếp tục sử dụng vắc xin Quinvaxem (Vắc xin phối hợp 5 thành phần DTwP-HepB-Hib dạng lỏng), SĐK: QLVX-0604-12 do Công ty Berna Biotech Korea Corporation sản xuất.
2. Riêng đối với các vắc xin Quivaxem đang tạm ngừng sử dụng theo Công văn số 19909/QLD-CL ngày 21/12/2012 và Công văn số 6749/QLD-CL ngày 04/05/2013 của Cục Quản lý dược: tiếp tục thực hiện theo đúng nội dung của các công văn trên trong thời gian chờ ý kiến chỉ đạo tiếp theo của Bộ Y tế.
Cục Quản lý dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
|
Nơi nhận:
– Như trên; – Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để báo cáo); – Các Thứ trưởng Bộ Y tế (để báo cáo); – Thanh tra Bộ Y tế (để phối hợp); – Cục Y tế dự phòng (để phối hợp); – Viện kiểm định QG Vắc xin và SPYT; – Các Viện vệ sinh dịch tễ; – Các Viện Pasteur; – Cục Quân y – Bộ Quốc phòng; – Cục Y tế – Bộ Công an; – Cục Y tế GTVT – Bộ Giao thông vận tải; – Phòng ĐKT, Phòng KDD, Phòng QLTT, Tạp chí DMT, Website – Cục QLD, – Lưu: VT, CL (02bản). |
CỤC TRƯỞNG
Trương Quốc Cường |
Công văn 16123/QLD-CL PDF (Bản có dấu đỏ) 
Công văn 16123/QLD-CL ZIP (Bản Word)
Reviews
There are no reviews yet.